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Serafini, Marco
(2014)
La certificazione del software dispositivo medico: aspetti salienti della nuova normativa di riferimento e processo dell'analisi del rischio.
[Laurea], Università di Bologna, Corso di Studio in Ingegneria biomedica [L-DM270] - Cesena, Documento ad accesso riservato.
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Abstract
Il testo documenta due aspetti importanti della certficazione del software DM come la conoscenza della normativa 93/42 e il processo di gestione del rischio. Entrambi fondamentali per valutare la sicurezza di tali dispositivi.
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