Accuratezza delle analisi statistiche negli studi controllati randomizzati di fisioterapia muscoloscheletrica: uno studio di metaricerca

Introduzione: Tra le patologie dell’apparato muscoloscheletrico il Low Back Pain (LBP) è tra le più frequenti e, determinando un non trascurabile carico assistenziale, è oggetto di numerosi studi clinici. Tuttavia, la scarsa qualità di analisi statistiche e loro reporting negli studi randomizzati controllati (RCT) ne limita l’interpretabilità e generalizzabilità dei risultati. Per migliorare la qualità metodologica degli studi clinici sono stati sviluppati diversi strumenti, tra cui il CONSORT. Obiettivi: Lo scopo dello studio è valutare la qualità del reporting statistico degli RCT sul trattamento riabilitativo del LBP che dichiarano di seguire le linee guida CONSORT mediante l’utilizzo della Checklist CHAMP . Materiali e Metodi: È stata realizzata una revisione sistematica della letteratura biomedica sui database: CENTRAL, CINAHL, MEDLINE, Web Of Science, PEDro a partire dal 1996, anno di prima pubblicazione del CONSORT mentre le rispettive strategie di ricerca sono state lanciate in data 10/03/2025. Sono stati inclusi RCT a gruppi paralleli che dichiaravano di aver seguito le linee guida CONSORT, su pazienti adulti affetti da LBP aspecifico. Il processo di screening delle referenze è stato effettuato da 2 coppie di revisori per titolo e abstract e successivamente in full text. Il rischio di bias e l’analisi statistica e il suo reporting sono stati valutati mediante gli strumenti ROB-2 e CHAMP. Risultati: La revisione ha identificato 90 RCT, 10 dei quali vengono qui preliminarmente presentati. Solamente 3 studi presentavano un basso rischio di bias secondo il ROB-2 e 4 studi su 10 presentavano risposte positive almeno nel 90% degli item della CHAMP checklist. Un confronto delle valutazioni dei due strumenti suggerisce una convergenza su problemi nel reporting dei risultati. Conclusioni: Gli RCT di ambito fisioterapico sul LBP che dichiarano di seguire il CONSORT presentano limitazioni metodologiche legate a rischio di bias e analisi e reporting statistico.