Analisi e modellazione della fluidodinamica all'interno di isolatori asettici per l'industria farmaceutica

La presente tesi indaga sulla fluidodinamica all’interno degli isolatori asettici utilizzati nell’industria farmaceutica, con l’obiettivo di ottimizzare l’efficienza del flusso d'aria unidirezionale nella prevenzione della contaminazione e garantire la conformità alle rigorose normative internazionali per ambienti di produzione sterile. Attraverso un approccio modellistico basato sulla fluidodinamica computazionale (CFD), è stato esplorato l’impatto di varie configurazioni di isolatori sul comportamento del flusso d’aria, identificando le soluzioni progettuali più vantaggiose. Un'attenzione particolare è stata rivolta all'analisi di convergenza della mesh, essenziale per validare il modello di simulazione e assicurare risultati affidabili. I risultati ottenuti dallo studio di vari parametri del flusso, tra cui la velocità e l’uniformità del flusso, non solo dimostrano l’adempimento dell’ambiente simulato alle classi particellari definite dalle normative cGMP e ISO 14644-1, ma consentono anche di individuare le aree dove la circolazione dell’aria è meno ottimale, portando alla progettazione di isolatori con geometrie interne modificate per promuovere una migliore distribuzione del flusso e ridurre i rischi di contaminazione. Questa ricerca, dunque, contribuisce alla letteratura esistente, proponendo solide basi per ricerche future finalizzate all’ottimizzazione del design dei sistemi di isolamento, adattandosi alle esigenze di un settore in continua evoluzione.