La sicurezza elettrica delle apparecchiature elettromedicali: dal processo di certificazione al loro utilizzo nelle strutture ospedaliere

Le procedure mediche solitamente espongono il paziente a più pericoli rispetto al tipico ambiente domestico e lavorativo, a causa della presenza di sostanze o forme di energia potenzialmente pericolose che possono danneggiare il paziente o il personale medico. La corrente elettrica può generare pericoli dovuti a scariche elettriche, quindi per le apparecchiature elettromedicali devono essere progettati metodi di protezione che rispecchino gli standard sulla sicurezza con eventuali procedure di verifica periodica della sicurezza stessa. Infatti, quando la corrente elettrica attraversa i tessuti, si può generare la stimolazione elettrica dei tessuti eccitabili (nervi e muscoli), lo sviluppo di calore per effetto Joule e ustioni elettrochimiche con conseguente danneggiamento degli stessi dovuto a corrente continua e a tensioni particolarmente elevate. Conoscendo i pericoli è quindi necessario progettare la strumentazione biomedica già considerando le caratteristiche di sicurezza che devono essere soddisfatte per il loro utilizzo. In questo elaborato, si sono analizzati i pericoli dovuti all’elettricità in un ambiente sanitario e sono state riviste tutte le procedure di valutazione ed analisi del rischio e le prove da effettuarsi per minimizzare gli eventi avversi.