Ottimizzazione del processo di rivestimento di compresse farmaceutiche tramite bassina

Il lavoro presentato in questa tesi è stato svolto durante un tirocinio curriculare presso IMA Active, la divisione di IMA S.p.a. dedicata alla produzione di macchine automatiche per l’industria farmaceutica. La IMA (Industria Macchine Automatiche) venne costituita a Bologna nel 1961 ed è oggi leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo ed il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè. La divisione Active progetta e produce macchine automatiche per il processo e la produzione di medicinali solidi orali sotto forma di capsule, compresse e granulati. Lo studio di questa tesi è stato svolto sulla macchina automatica MYLAB: è un impianto in scala di laboratorio utilizzato per studi di ricerca e sviluppo che presenta due moduli, letto fluido e bassina, che possono essere scambiati a seconda dell’operazione che si vuole effettuare. La modalità analizzata in questa tesi è la bassina: essa presenta una coppa perforata con vomeri a forma di onda che assicurano un’ottimale miscelazione dei nuclei. La coppa utilizzata per lo sviluppo degli esperimenti è una coppa sperimentale che presenta tre configurazioni di vomeri diverse, intercambiabili tra loro. Queste nuove configurazioni di vomeri, associate a particolari parametri di macchina e di processo, permettono di ottimizzare il processo di rivestimento tradizionale, in termini di uniformità e qualità del prodotto finale. A questo scopo è stato sviluppato un esperimento statistico programmato, che consiste in una serie di prove in cui vengono fatte variare in modo sistematico alcune variabili di input (fattori) del processo di coating, come i vomeri e la velocità di rotazione della coppa, in modo da poter osservare e identificare le corrispondenti variazioni in uscita dell’output (risposta). Questa programmazione statistica degli esperimenti è utilizzata sia nello sviluppo che nella messa a punto del processo per migliorarne le prestazioni.