"Confronto tra tecnologia continua e tecnologia Batch in un sistema di coating in un’industria farmaceutica”

Il tirocinio è stato svolto presso l’azienda IMA SpA presso la divisione Active. In particolare, la divisione Active è specializzata nella produzione di macchine per la lavorazione di solidi orali. Il parco macchine della divisione Active si suddivide in due gruppi principali: macchine automatiche e macchine di processo. Le macchine di processo, a cui si rivolge l'elaborato, sono principalmente progettate per la produzione di granulato e il rivestimento di forme solidi orali (compresse). Lo scopo della tesi è confrontare due modalità di conduzione del processo di rivestimento: continuo e batch. Rispettivamente, per il confronto, viene usata la macchina Croma per il caso continuo, e la macchina Perfima 200 per il caso batch. Per capire i parametri che ottimizzano i due processi, dunque le migliori condizioni di lavoro per ottenere le massime prestazioni della macchina, bisogna affidarsi a prove di laboratorio, all’utilizzo di parametri indicatori della bontà del processo (EEF) e all’ausilio del metodo chemiometrico del Design of Experiments (DOE). L’obiettivo principale è la valutazione, a parità di parametri, dell’Environmental Efficiency Factor (EEF) delle due apparecchiature: questo coefficiente ci permette di comprendere se il processo di rivestimento effettuato sia accettabile dando informazioni sulla qualità del prodotto finale. Attraverso lo svolgimento di bilanci di materia e di energia per le due macchine si è ottenuta un’espressione teorica di tale fattore di efficienza che ha consentito di confrontare le performance del processo a batch e di quello in continuo. La tecnica del DOE consente di facilitare l’approccio alla progettazione, ridurre i costi di laboratorio ed ottenere risultati basati su tecniche di analisi statistica; in questo elaborato è stata introdotta nella parte di sviluppi futuri, in quanto, per questioni di tempo, non è stato possibile effettuare un numero di prove tali da ottimizzare i parametri.