Digitalizzazione del processo di validazione di macchine automatiche per il packaging farmaceutico

Il presente elaborato analizza il progetto portato avanti nel corso di un tirocinio svolto presso l’azienda Marchesini Group, nell’headquarter di Pianoro. Si tratta di un’azienda leader nel settore della produzione di macchine automatiche per il packaging di prodotti farmaceutici e cosmetici. L’oggetto di analisi è il processo di Validazione delle macchine costruite, con un focus particolare riguardante i protocolli IQ (Installation Qualification) e OQ (Operational Qualification). Inizialmente si è fatta una panoramica sulla normativa che accompagna questo processo in Europa e nel Mondo, dopodiché si è analizzato il suo stato attuale in azienda. Da questo sono emerse diverse criticità, figlie della metodologia di lavoro utilizzata. Allora si è proceduto alla ricerca di soluzioni fino a trovarne e proporne una in grado di rispondere ai bisogni del processo odierno. Unitamente ad essa è stato creato un piano di messa a terra del progetto per evitare le resistenze al cambiamento che accompagnano e spesso minano la buona riuscita di lavori come quello in esame. Tutte le soluzioni trovate e le proposte effettuate supportano la direzione aziendale in ottica Industry 4.0 e Paper Free. Infatti, si passerà da un processo totalmente manuale e cartaceo ad uno che, grazie all’utilizzo della tecnologia e dei supporti hardware e software adeguati, permetterà di raggiungere un maggior livello di accuratezza e velocità nel lavoro ed un minor utilizzo di carta. Il tutto senza snaturare le metodologie odierne e cercando di colmare quanto più possibile i vuoti rappresentati dalle criticità appartenenti al precedente processo.