Determinazione del tempo di residenza di una polvere farmaceutica in una opercolatrice

La produzione continua sta prendendo sempre più piede nell’industria farmaceutica, con la conseguente necessità di una migliore comprensione delle dinamiche di processo, al fine di ottimizzare le prestazioni degli impianti e di garantire la qualità dei prodotti tramite metodi ingegneristici. Tra gli strumenti più diffusi a tale scopo, si citano la spettroscopia del vicino infrarosso, grazie alla sua versatilità e precisione nonché alla sua natura non distruttiva, e il Design of Experiments (DoE), grazie al quale è possibile massimizzare le informazioni ottenibili da un numero limitato di prove sperimentali svolte sugli impianti. Il presente lavoro di tesi ha come obiettivo la determinazione della distribuzione del tempo di residenza (RTD - Residence Time Distribution) di una polvere farmaceutica in una macchina opercolatrice (ovvero che effettua il riempimento di capsule) in vista di una sua implementazione in una linea farmaceutica continua. Grazie allo strumento del DoE sono state progettate delle prove sperimentali per l’individuazione dei parametri critici del processo di miscelazione delle polveri e della sua successiva introduzione nelle capsule. Le prove sperimentali hanno sfruttato i vantaggi della spettroscopia del vicino infrarosso, tramite la quale è stato effettuato il monitoraggio in tempo reale delle fasi di miscelazione e di riempimento delle capsule. Il lavoro di tesi, a seguito del presente Capitolo 1, è strutturato nel seguente modo: nel Capitolo 2 vengono mostrati gli impianti e i materiali utilizzati durante le prove sperimentali; nel Capitolo 3 sono descritte le metodologie sperimentali adottate; nel Capitolo 4 sono illustrati e discussi i risultati ottenuti dalle prove sperimentali; nel Capitolo 5 sono esplicitate le considerazioni conclusive riguardanti lo studio effettuato, nonché delineati alcuni futuri sviluppi delle ricerche fin qui condotte.