Amato, Caterina
(2020)
Progettazione e realizzazione del protocollo di validazione dell'interfaccia utente (HMI) di macchine automatiche.
[Laurea magistrale], Università di Bologna, Corso di Studio in
Ingegneria gestionale [LM-DM270], Documento full-text non disponibile
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Abstract
Lo scopo della Tesi è stato quello di redigere, ottimizzare e standardizzare un nuovo protocollo versatile, adeguatamente applicato all'interno del processo di validazione Marchesini Group, per ciò che concerne la validazione dell’interfaccia utente installato sulle macchine per il packaging nell'industria farmaceutica. Per poter comprendere appieno la situazione aziendale di partenza, è stato effettuato uno studio incentrato sulle modalità operative specifiche dell’HMI installato su macchine Marchesini, seguito da un'analisi dettagliata di tutti i documenti di validazioni presenti attualmente nell'offerta dell'azienda. La stesura del protocollo HMI si è dimostrata essenziale dopo l'analisi quantitativa delle numerose richieste dei clienti relative la convalida delle funzionalità dell'interfaccia utente presenti all'interno del FAT Protocol degli ultimi tre anni e l'analisi qualitativa basata su interviste svolte presso l’Ufficio Analisi Ordini. Infine, è stato possibile sviluppare un modello per la determinazione delle tempistiche di realizzazione e dei costi sostenuti da MG per l’HMI.P, intraprendendo una distinzione tra i documenti redatti in lingua italiana/inglese e quelli tradotti in altri idiomi. Successivamente, dopo aver chiarito i metodi di definizione dei prezzi dei documenti di validazione adottati dall'azienda, si è proceduto con una stima dei possibili ritorni futuri legati all'inserimento dell'HMI.P nell'offerta dell'azienda.
Abstract
Lo scopo della Tesi è stato quello di redigere, ottimizzare e standardizzare un nuovo protocollo versatile, adeguatamente applicato all'interno del processo di validazione Marchesini Group, per ciò che concerne la validazione dell’interfaccia utente installato sulle macchine per il packaging nell'industria farmaceutica. Per poter comprendere appieno la situazione aziendale di partenza, è stato effettuato uno studio incentrato sulle modalità operative specifiche dell’HMI installato su macchine Marchesini, seguito da un'analisi dettagliata di tutti i documenti di validazioni presenti attualmente nell'offerta dell'azienda. La stesura del protocollo HMI si è dimostrata essenziale dopo l'analisi quantitativa delle numerose richieste dei clienti relative la convalida delle funzionalità dell'interfaccia utente presenti all'interno del FAT Protocol degli ultimi tre anni e l'analisi qualitativa basata su interviste svolte presso l’Ufficio Analisi Ordini. Infine, è stato possibile sviluppare un modello per la determinazione delle tempistiche di realizzazione e dei costi sostenuti da MG per l’HMI.P, intraprendendo una distinzione tra i documenti redatti in lingua italiana/inglese e quelli tradotti in altri idiomi. Successivamente, dopo aver chiarito i metodi di definizione dei prezzi dei documenti di validazione adottati dall'azienda, si è proceduto con una stima dei possibili ritorni futuri legati all'inserimento dell'HMI.P nell'offerta dell'azienda.
Tipologia del documento
Tesi di laurea
(Laurea magistrale)
Autore della tesi
Amato, Caterina
Relatore della tesi
Correlatore della tesi
Scuola
Corso di studio
Ordinamento Cds
DM270
Parole chiave
protocollo di validazione,HMI,interfaccia utente,norma,GAMP,ISPE,validazione,Ufficio Validazioni,packaging farmaceutico,convalida
Data di discussione della Tesi
9 Ottobre 2020
URI
Altri metadati
Tipologia del documento
Tesi di laurea
(NON SPECIFICATO)
Autore della tesi
Amato, Caterina
Relatore della tesi
Correlatore della tesi
Scuola
Corso di studio
Ordinamento Cds
DM270
Parole chiave
protocollo di validazione,HMI,interfaccia utente,norma,GAMP,ISPE,validazione,Ufficio Validazioni,packaging farmaceutico,convalida
Data di discussione della Tesi
9 Ottobre 2020
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